ФСМЕ Иммун Джуниор Инжект (FSME Immun Junior Inject) вакцина 0,25мл (без иглы) №1

Состав

Основное активное составляющее – вирус клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), инактивированный.

Прочие ингредиенты: раствор человеческого альбумина, натрия хлорид, дигидрат гидрофосфата динатрия, дигидрофосфат калия, сахароза и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор — инъекционная смесь по 0,25 миллилитра (1 доза) в предварительно заполненном шприце. В упаковке может как не быть иглы, так и присутствовать 1 игла на шприц. Игла стерильна и одноразовая. В коробке имеется один шприц с препаратом. После встряхивания суспензия грязно-белого, молочного оттенка.

Каждый шприц упакован в блистер. Разрыв, показанный на блистере, сделан намеренно и позволяет влаге уравновеситься во время рекомендуемого разогрева перед введением вакцины. Откройте блистерную упаковку, сняв крышку, и выньте шприц. Не проталкивайте шприц через блистерный лоток.

Фармакологическое действие

FSME-Immun Junior относится к инактивированным препаратам и содержит убитый возбудитель клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), культивированный на клеточных линиях куриных зародышей. После введения препарата иммунная система реагирует выработкой специфических белков против возбудителя клещевого энцефалита.

Лекарственное средство стимулирует активный гуморальный иммунитет, что позволяет эффективно предотвращать развитие заболевания при контакте с вирусом.

Основные эффекты:

• Стимуляция продукции нейтрализующих антител.
• Активация специфических В-лимфоцитов.

Иммунная защита развивается через 14 дней после введения второй дозы вакцины. Для длительной защиты необходима ревакцинация.

Фармакокинетика

Вакцины не всасываются в кровь, так как их действие основывается на локальном введении и активации иммунной системы:

В месте инъекции: начинается первичная активация иммунокомпетентных клеток.

Системная реакция: клетки иммунной системы распознают антиген и инициируют продукцию антител, которые циркулируют в крови, обеспечивая защиту от вируса клещевого энцефалита.

Период циркуляции антител в крови достаточно продолжителен, что позволяет обеспечить защиту в течение нескольких лет после полной вакцинации.

Этапы формирования иммунитета

Особенности действия

Препарат не вызывает развития заболевания, так как содержит только инактивированный вирус.

Иммунный ответ индивидуален и может зависеть от возраста, состояния здоровья и иммунного статуса пациента.

Вакцина не защищает от других инфекций, передаваемых клещами, например, боррелиоза (болезни Лайма).

Иммунологическая эффективность

Клинические исследования показали, что у большинства детей после полного цикла вакцинации формируется стойкий иммунный ответ, обеспечивающий надежную защиту. Профилактика клещевого энцефалита у детей в возрасте от 1 до 15 лет, проживающих в регионах, где распространено данное заболевание.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины.

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о покраснении, болезненности и отеке в месте инъекции, лихорадке, головных болях, усталости, тошноте.

Сочетанное применение с другими средствами

FSME-Immun Junior может вводиться одновременно с другими инактивированными вакцинами (например, от гриппа или гепатита B), но в разные места инъекции. Исследования не показывают взаимного снижения эффективности.

Одновременное введение живых вакцин допустимо, но рекомендуется консультация врача для оценки индивидуального риска.

Применение иммунодепрессантов (например, кортикостероидов, цитостатиков или биологических препаратов) может снижать эффективность вакцинации, так как подавляется иммунный ответ на введение антигена.

У лиц с ослабленным иммунитетом вакцинация может быть менее эффективной. Возможно, потребуется дополнительная доза или более частая ревакцинация.

Применение парацетамола или ибупрофена для снижения температуры или уменьшения боли после вакцинации не влияет на выработку антител. Однако их использование рекомендуется только при необходимости для контроля симптомов.

Антигистаминные средства могут применяться для предотвращения или уменьшения выраженности аллергических реакций на компоненты вакцины.

Если пациенту недавно вводили иммуноглобулины или препараты крови, это может временно снижать эффективность прививки. Рекомендуется отложить вакцинацию минимум на 3 месяца.

Алкоголь не оказывает влияния на эффективность прививки, однако его употребление в день вакцинации не рекомендуется, так как может усилить побочные эффекты, такие как слабость или головная боль.

Способ применения и дозы

Доза: 0,25 мл.

Схема вакцинации: Первое введение, второе через 1–3 месяца, третье через 5–12 мес. после второй.

Повторная вакцинация проводится каждые 3–5 лет.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Препарат предназначен для детей. У беременных и кормящих женщин применяется взрослая форма FSME-Immun при наличии показаний.

Влияние на управление транспортными средствами

Не влияет.

Особые указания

Вакцина вводится строго внутримышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу. У маленьких детей инъекцию можно делать в переднюю часть бедра.

Никогда не применяйте препарат в виде инъекций в вену! Это может привести к серьезным осложнениям.

После вакцинации пациенту рекомендуется быть под контролем врача в течение получаса после вакцинации. Это важно для своевременного выявления и лечения возможных аллергических реакций.

Не стоит заниматься спортом в день вакцинации и в течение 1-2 дней после неё, чтобы минимизировать риск побочных реакций.

Полная защита формируется после прохождения рекомендованного курса вакцинации (2–3 дозы). Пациенты, находящиеся в эндемичных регионах, должны строго соблюдать график прививок.

При каких заболеваниях применяют?

• Клещевой энцефалит у детей