Рисполепт Конста 50мг (название в Турции Риспердал Конста :: Risperdal Consta 50mg) сусп. для в/м введ. №1

Рисперидал Конста — антипсихотический препарат, предназначенный для поддерживающего лечения шизофрении у больных, стабилизированных на оральных антипсихотиках. Это пролонгированная форма рисперидона, вводимая внутримышечно, что позволяет уменьшить частоту приема по сравнению с оральной формой, улучшая соблюдение режима лечения и поддерживая стабильные уровни препарата в крови. Исследования, проведенные на взрослых, подтвердили его эффективность в управлении симптомами шизофрении, особенно в долгосрочной перспективе.

Аналоги Рисполепт Конста 50мг (название в Турции Риспердал Конста :: Risperdal Consta 50mg) сусп. для в/м введ. №1

Состав

Главный рабочий элемент – рисперидон.

Лекарственно-неактивные составляющие представлены: полимером поли-(d,l-лактид-ко-гликолида) (7525 DLJN1), полисорбатом 20, кармеллозой натрия 40 мПа.с, дигидратои динатрия (дигидрофосфатом), лимонной кислотой, хлоридом натрия, гидроксидом натрия, водой для инъекций.

Форма выпуска

Медпрепарат выпускается в виде набора, включающего:

• емкость с лиофилизированными микросферами рисперидона;
• шприц с 2 мл растворителя для приготовления суспензии.

Суспензия готовится непосредственно перед использованием и вводится внутримышечно.

Упаковка также включает адаптер для флакона и две иглы безопасности: одну для дельтовидной мышцы и другую для ягодичной области, что упрощает процесс инъекции и минимизирует риск осложнений.

Фармакологическое действие

Рисперидон принадлежит к атипичным антипсихотикам и действует как селективный моноаминергический антагонист. Он имеет высокое сродство к серотониновым 5-HT2 и дофаминовым D2 рецепторам, а также связывается с альфа-1 адренергическими, H1 гистаминовыми и другими рецепторами с меньшей аффиностью.

Предполагается, что его действие связано с блокировкой дофаминовых рецепторов D2 и серотониновых 5-HT2 , что помогает стабилизировать дисбаланс нейротрансмиттеров, характерный для шизофрении.

Фармакодинамика

Принцип действия основан на свойствах рисперидона как селективного антагониста моноаминергических рецепторов. Он высоко связывается с серотониновыми 5-HT2 и дофаминовыми D2 рецепторами, а также имеет меньшую аффиность к альфа-1 адренергическим, H1 гистаминовым и альфа-2 адренергическим рецепторам, не взаимодействуя с холинергическими рецепторами.

Механизм действия не полностью изучен, но, вероятно, включает блокировку дофаминовых D2 и серотониновых 5-HT2рецепторов, что стабилизирует нейротрансмиттерный дисбаланс, связанный с шизофренией. Клинические исследования показали эффективность препарата в поддержании стабильности у пациентов, ранее лечившихся оральными антипсихотиками, особенно в течение 12 недель и более.

Показания к применению

Медикамент показан для поддерживающего лечения шизофрении у пациентов, стабилизированных на оральных антипсихотиках.

Важно отметить, что его не следует использовать при острых обострениях шизофрении без обеспечения достаточного покрытия оральным рисперидоном или предыдущим антипсихотиком в течение трех недель после первой инъекции.

Противопоказания

Абсолютное ограничение для лечения рассматриваемым медпрепаратом – наличие непереносимости одного из компонентов состава.

Побочные эффекты

Часто встречающиеся негативные реакции (частота ≥10%) включают: проблемы со сном, тревогу, головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, паркинсонизм, депрессию.

Другие распространенные неблагоприятные симптомы проявляются (частота от 1% до 10%): сонливостью, акатизией, дистонией, головокружением, дискенезией, тремором, тошнотой, диареей, рвотой, болями в животе, прибавкой веса, повышенным аппетитом, гипергликемией, гипотензией, гипертонией, тахикардией, мышечными спазмами, аменореей, реакцичми в месте инъекции.

Сочетанное применение с другими медсредствами

Дозировка и рекомендации по применению

Начальная доза: 25 мг внутримышечно каждые две недели. Для больных, получающих оральный рисперидон в дозировке от 4 мг и выше, можно рассмотреть вариант с дозировкой в 37,5 мг.

Поддерживающая доза: обычно 25 мг каждые две недели; для некоторых лиц возможны варианты в 37,5 или 50 мг, в зависимости от ответа.

Увеличение дозы должно происходить не чаще, чем каждые четыре недели, с учетом эффекта через три недели после инъекции.

В течение первых трех недель после первой инъекции рекомендуется дополнительный прием орального рисперидона или другого антипсихотика для достижения необходимой концентрации.

Передозировка

Признаки: вялость, сонливость, учащенное сердцебиение, пониженное давление, непроизвольные движения, удлинение интервала QT, судороги.

Терапия: при необходимости очистить дыхательные пути, обеспечить адекватную оксигенацию и вентиляцию, начать мониторинг работы сердца, в том числе ЭКГ для выявления аритмий. Специфического антидота нет, применяются препараты для стабилизации давления при гипотензии, антихолинергические препараты при выраженных непроизвольных движениях. Требуется наблюдение со стороны врача до полного восстановления.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

Держать в холодильнике (2-8C). Если нет холодильника, то не выше 25C, но не дольше недели до введения. Защищать от солнечных лучей, хранить в оригинальной упаковке.

Применение у беременных и кормящих женщин

Не рекомендуется применять во время беременности. Дети, которые были подвержены воздействию препарата в третьем триместре, могут столкнуться с побочными реакциями, включая экстрапирамидные симптомы и симптомы отмены.

Лактация: рисперидон выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Необходимо взвесить пользу кормления грудью против последствий для ребенка.

Управление транспортом

Рекомендуется не садиться за руль и не работать с механизмами, пока не станет известна индивидуальная реакция на препарат, из-за возможных эффектов на нервную систему и зрение.

Особые указания

Необходимо регулярно отслеживать симптомы тардивной дискенезии, в частности у людей с повышенным риском заболевания.

У пожилых пациентов существует вероятность инсульта и смертности, поэтому препарат не рекомендуется для лечения поведенческих расстройств у этой группы.

Требуется внимательность при назначении людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с высоким риском инсульта или транзиторной ишемической атаки.

Осторожность необходима при наличии проблем с сердцем и сосудами, а также состояний, предрасполагающих к гипотензии, серповидно-клеточной анемии и других заболеваний, увеличивающих возможность возникновения осложнений.

С осторожностью применять у больных с гипертрофией простаты, паралитическим илеусом и другими состояниями, связанными с этим заболеванием.

Для минимизации риска рецидива рекомендуется постепенное прекращение приема антипсихотика.

Следить за признаками воспаления в месте инъекции.

При каких заболеваниях применяют?

• шизофрения
• психоз
• галлюцинации
• бред