Ньюпро пластырь (Neupro) Ротиготин 6мг №30

Состав

Активный компонент — ротиготин. Вспомогательный состав предствален триметилсилоксаном, гептаном, диметилциклосилоксаном D6, триметоксисиланом, ксиленом, повидоном, натрия метабисульфитом, аскорбилпальмитатом, витамином E, этилацетатом, 1-метокси-2-пропанолом, этиловым спиртом, 2-метокси-2-пропанолом, бисфенол-А-эпоксидной смолой, водой, полиаминоамидом-эпоксиаддуктом, полипропиленовым воском, красителями, силиконизированной алюминизированной и полиэфирной пленками.

Форма выпуска

Трансдермальное средство производится в виде тонких гибких трехслойных пластин, сочетает в себе:

• эластичную бежевую квадратную основу, закругленную на краях;
• самоклеящуюся непрозрачную матрицу с активным компонентом;
• прозрачную защитную пленку, соответствующую по размерам и форме основе, состоящую из двух равных частей.

Каждый пластырь находится в отдельном пакете. Вторичной упаковкой является плоская картонная коробка, внутрь которой вложена инструкция с подробными рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Стимулирует допаминергическую передачу в центральной нервной системе, относится к противопаркинсоническим средствам.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент трансдермальной терапевтической системы круглосуточного действия — новый неэрголиновый агонист дофаминовых рецепторов с выраженными противопаркинсоническими свойствами. Под его воздействием уменьшается интенсивность симптомов болезни Паркинсона идиопатического характера. Уровень реализации фармакологических эффектов — каудато-путаменальные мозговые структуры. Действующее вещество активирует их рецепторы (D3, D2, и D1), улучшая самочувствие больного.

Показания к применению

Трансдермальное средство эффективно в лечении ранних и развернутых стадий идиопатической болезни Паркинсона. Это наиболее частый вариант подобного расстройства, дегенеративная патология неизвестной природы, с большой долей вероятности — многофакторной. Препарат используют таким образом:

• в качестве монотерапии пациентов с болезнью Паркинсона на ранних стадиях;
• вместе с лекарственными средствами, содержащими леводопу, для лечения пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона.

Поздние стадии также становятся показаниям к применению препарата. Его назначают с леводопой, хотя на этих этапах ее лечебные эффекты нестабильны, отмечается появление моторных флуктуаций.

Противопоказания

Лекарственное средство не предназначено для пациентов детского и подросткового возраста из-за недостаточности клинических данных. Оно противопоказано при индивидуальной непереносимости активного компонента или одного из вспомогательных веществ. Дефибрилляция сердца и магнитно-резонансная томография во время терапевтического курса не проводятся.

Побочные эффекты

В клинической практике отмечались случаи побочных реакций, о которых свидетельствовало появление таких признаков плохой переносимости:

• гиперчувствительности;
• тошноты, рвоты, расстройств кишечной перистальтики, сухости в полости рта, диспепсии;
• сонливости, галлюцинаций, тревожности, кошмарных снов, бессонницы, головокружений, головных болей;
• зрительных нарушений;
• ортостатической гипотензии, повышенного кровяного давления;
• кашля, икоты;
• потливости, эритемы, зуда.

Достаточно часто на начальном этапе лечения организм реагирует на активный компонент раздражением кожи в области его высвобождения, позывами на рвоту, головокружениями, сонливостью. Выраженность проявлений слабая, реже — умеренная, поэтому не требуется прекращение лечения и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется отказаться от одновременного использования дофаминовых антагонистов, так как терапевтическая эффективность пластыря снизится. В первую очередь, это Метоклопрамид и антипсихотики — фенотиазиновые, бутирофеноновые, тиоксантеновые производные.

Этиловый спирт угнетающе воздействует на работу центральной нервной системы. Поэтому нельзя употреблять алкоголь на протяжении всего терапевтического курса — клинический ответ будет недостаточным.

Применение препарата

Дозы и длительность лечебного курса индивидуальные, подбираются врачом с учетом стадии заболевания, характера и выраженности симптоматики, общего состояния здоровья. Трансдермальное средство наклеивается раз в день на чистые сухие неповрежденные части тел:

• плечи;
• любую область живота;
• переднюю любо наружную бедренную поверхность;
• бока;
• надплечья.

Спустя сутки пластырь заменяется свежим. Рекомендуется проводить манипуляции в одно и то же время. Это позволяет поддерживать оптимальную концентрацию активного компонента в организме в течение суток. Иногда пластырь может отклеиться раньше времени или пациент забывает его заменить. В таких ситуациях необходимо сразу же использовать новый. Не разрешается клеить пластырь на один и тоже участок ранее, чем спустя две недели.

Передозировка

На передозировку указывает появление тошноты, приступов рвоты, падения кровяного давления, неподдающихся контролю движений, галлюцинаций, помрачения сознания, судорожных приступов и других симптомов, которыми характеризуется центральная дофаминергическая стимуляция. Необходимо сразу связаться с курирующим врачом, который решает, снимать пластырь или нет. После его удаления уровень активного компонента уменьшается. Следует учитывать, что резкая отмена может привести к злокачественному нейролептическому синдрому.

Терапия пациента с передозировкой проводится в стационарном отделении с тщательным контролем жизненно важных показателей (сердечный ритм, частота сокращений миокарда, артериальное давление). Ее симптомы устраняются соответствующими препаратами.

Условия продажи

Чтобы купить препарат, нужен рецепт.

Условия хранения

Трансдермальное средство хранят в темных местах при температуре до 25 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинического тестирования не проводилось. Исследования на лабораторных животных показали, что тератогенное действие у активного компонента отсутствует, но в определенных дозах оно эмбриотоксично. Поэтому во время вынашивания беременности пользоваться им запрещено, а женщинам фертильного возраста необходимо применять надежные варианты контрацепции.

Лечение препаратом мешает гипофизу вырабатывать гормон пролактин, обеспечивающий лактацию, так что грудного молока становится меньше. Выяснилось, что действующее вещество вместе с метаболитами в нем накапливается, способно проникать в организм ребенка. Так что перед проведением курсовой терапии следует отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Настоятельно рекомендуется отказаться от этих видов деятельности. Во время лечебного курса могут возникать побочные эффекты, которые значительно ухудшают концентрацию внимания и тормозят психомоторные реакции. Особенно опасны повышенная сонливость и внезапный дневной сон. Человек способен сильно травмироваться, причинить смертельный вред и себе, и окружающим.

Особые указания

Соблюдение особой осторожности требуется пациентам, у которых диагностирована тяжелая печеночная недостаточность и/или хроническая алкогольная зависимость. А также тем, кто лечится седативными средствами, бензодиазепинами, антидепрессантами.

При каких заболеваниях применяют?

• болезнь Паркинсона
• паркинсонизм