Фансидар Falcigo-SP 1 набор табл. (Пириметамин Сульфадоксин 3 табл. Артесунат 3 табл.)

Состав

В качестве составляющих компонентов лекарственного средства значатся такие элементы, как:

• сульфадоксин, а также пириметамин (СП) – фиксированная комбинация антималярийных средств группы сульфаниламидов и антагонистов фолатов;
• артесунат – производное артемизинина с быстрым шизонтоцидным действием.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме. Комплект таблеток включает в наборе 3 таблетки СП и 3 таблетки артесуната для курса на 3 дня (типовой режим), в отдельных блистерах.

Фармакологическое действие

Комбинация объединяет быстродействующий артесунат, который быстро снижает паразитемию и купирует лихорадку, с долгодействующей парой сульфадоксина и пириметамина, тормозящей синтез фолатов у плазмодиев и подавляющей оставшихся паразитов. Такая синергия снижает риск рецидива и лекарственной устойчивости.

Фармакодинамика (принцип действия)

Артесунат в организме превращается в дигидроартемизинин – активный метаболит, повреждающий мембраны и белки паразита. Действует на ранние и поздние эритроцитарные стадии.

В свою очередь сульфадоксин блокирует дигидроптероат-синтазу, пириметамин – дигидрофолат-редуктазу. Компоненты совместно мешают синтезу тимидилата и ДНК у Plasmodium spp. Сочетание обеспечивает быстрый клинический ответ и продолжительный «хвост» посттерапевтической защиты.

Показания к применению

Лекарственное средство показано в качестве инструментов терапии при неосложненной малярии, вызванной Plasmodium falciparum (в т. ч. в районах резистентности к хлорохину). Может применяться при смешанных инфекциях по решению врача.

Препарат не предназначен для профилактики. Не заменяет парентеральную терапию при тяжелой или осложненной форме малярии.

Противопоказания

Медикамент имеет ряд противопоказаний, которые важно учитывать при назначении терапии. В перечне значатся:

• гиперчувствительность к сульфаниламидам, пириметамину, артемизининам или вспомогательным веществам;
• тяжелые реакции кожи в анамнезе (Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз) на сульфаниламиды;
• сбои в функционировании печени, которые проявляются в тяжелой форме протекания;
• тяжелая почечная недостаточность;
• выраженные гематологические нарушения (мегалобластная анемия вследствие дефицита фолатов);
• дефицит G6PD;
• беременность и лактация – только по строгим показаниям после оценки пользы/риска.

Побочные эффекты

Обычно наблюдаются преходящие нежелательные реакции организма. Симптоматика:

• тошнотные позывы;
• боль в эпигастральной области;
• диарея;
• головные боли;
• головокружения;
• физическая ослабленность;
• высыпания на кожных покровах, зуд;
• субфебрилитет.

При сыпи с пузырями, затрудненном дыхании, выраженной слабости следует немедленно прекратить прием. После чего – обратиться за медицинской помощью.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Антифолаты (метотрексат, ко-тримоксазол, триметоприм) дают усиление токсичности, миелосупрессии. Такие препараты сочетать с Фансидар нежелательно.

Лекарства с нефро- или гепатотоксичностью (некоторые НПВС, противотуберкулезные средства) дают повышенный риск побочных эффектов. По этой причине в случае одновременного применения требуется контроль.

Антациды или адсорбенты могут снижать всасывание компонентов таблетки. При комбинировании соблюдайте интервал в 2-3 часа.

Алкоголь усиливает обезвоживание, нагрузку на печень и риск нежелательных реакций (в т. ч. кожных). На время лечения следует воздержаться от спиртосодержащей продукции.

Применение (дозировка и способ применения)

Окончательный режим определяет врач с учетом массы тела, возраста, сопутствующих состояний и местных протоколов. Типовой взрослый курс набора:

1. День 1. Однократно принять все 3 таблетки СП (разом), плюс 1 таблетку артесуната.
2. День 2. Прием одной таблетки артесуната.
3. День 3. Прием одной таблетки артесуната.

Таблетки следует принимать после еды, запивать водой. При рвоте в течение 1 часа после приема – повторить дозу, а также обратиться к врачу.

Для пациентов детского или подросткового возраста дозирование рассчитывается по массе тела опытным специалистом. Самостоятельный расчет недопустим.

В случае пропуска дозы таблетированное средство нужно принять как можно скорее. Если же близко время следующего приема – пропущенную дозу не следует удваивать.

Важно понимать, что при сохраняющейся лихорадке или паразитемии спустя 72 часа после начала терапии необходима повторная оценка врача. Необходимо исключить устойчивость или наличие осложнений.

Передозировка

Опасное превышение доз может проявляться усилением гастроинтестинальных симптомов, нарушениями крови и функции печени или почек, нейротоксичностью. Для пириметамина – признаками дефицита фолатов.

Лечением является прекращение приема, симптоматическая терапия, регидратация, контроль электролитов и анализов крови. При токсичности антагонистов фолатов – кальций фолинат (лейковорин) по назначению врача.

Условия продажи

Рецептурный препарат. Применение только по назначению врача с учетом эпидемиологической ситуации и локальных протоколов лечения малярии.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищая от влаги и света, в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности или при нарушении целостности блистера.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Возможны головокружение, слабость, сонливость, нарушение концентрации. До выяснения индивидуальной переносимости следует воздержаться от вождения и работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

• Начинайте терапию как можно раньше после появления симптомов, соблюдайте полный курс даже при улучшении самочувствия.
• Поддерживайте адекватный питьевой режим для профилактики дегидратации.
• При заболеваниях печени/почек, дефиците G6PD, анемии – требуется строгий контроль врача.
• При отсутствии эффекта или ухудшении состояния – возможен перевод на стационарное лечение (в т. ч. парентеральный артесунат).
• Не используйте набор для профилактики и не комбинируйте с другими антималярийными без назначения специалиста.
• Соблюдайте противомалярийные меры: защитная одежда, репелленты, москитные сетки.

При каких заболеваниях применяют?

• малярия
• токсоплазмоз
• лечение малярии
• профилактика малярии
• лечение токсоплазмоза
• профилактика токсоплазмоза