Ифосфамид (Холоксан аналог) 1000мг (в сочетании с Месна 200мг) :: Ifomid M фл. №1

Для профилактики геморрагического цистита Ифосфамид всегда необходимо применять в комбинации с Месной. Месна значительно снижает частоту и выраженность геморрагического цистита и не оказывает влияния на терапевтическое действие Ифосфамида.

Состав

Препарат состоит из двух компонентов, помещенных в разные емкости::

• ифосфамид гидрохлорид – ключевое действующее вещество из группы цитотоксических алкилирующих агентов;
• месна натрия сульфит, представляющий собой вспомогательный защитный компонент, снижающий токсичность ифосфамида на органы пациента.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора, предназначенного для проведения инфузионного введения в организм. Помещен в герметичный флакон с крышкой. А также три ампулы месна в индивидуальных упаковках. Весь комплект помещен в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Вводимый посредством инфузии в виде готового раствора, препарат Ифосфамид является пролекарством с выраженным цитостатическим эффектом. Попадая в организм, пораженный онкологическим заболеванием, его одноименный ключевой компонент разрушает ДНК раковых клеток, замедляя их деление.

Таким образом сначала замедляется рост опухоли. После чего запускаются процессы разрушения уже существующих новообразований.

Второй отдельный компонент лекарственного средства – месна – выполняет вспомогательную функцию. Попадая в организм одновременно с ифосфамидом, вещество защищает мочевой пузырь от раздражения токсичными метаболитами ифосфамида, особенно от акролеина.

Фармакодинамика

Ифосфамид, попадая в кровоток, активируется печеночными цитохром-энзимами. Его метаболиты формируют поперечные сшивки ДНК опухолевых клеток. Это приводит к гибели клеток или остановке их деления.

В свою очередь месна содержит тиоловую группу. За счет чего быстро нейтрализует акролеин, предотвращая повреждение слизистой.

Показания к применению

Инъекционное средство представляет собой противоопухолевый препарат. Показаниями к его назначению и применению выступают:

• саркомы мягких тканей (в том числе такие разновидности, как остеосаркома или рабдомиосаркома);
• саркома Юинга;
• лимфомы неходжкинского типа;
• рак яичников и молочной железы;
• онкология, локализованная в шейке матки;
• опухоли тестикул;
• лимфогранулематоз;
• острые лейкозы;
• рак мочевого пузыря, поджелудочной, легких, головы и шеи.

Препарат также используется как часть комбинированной терапии по протоколам лечения других заболеваний.

Противопоказания

Ввиду специфики действия лекарственного средства, в отношении его применения существует ряд ограничений, которые важно учитывать, чтобы избежать осложнений состояния пациента. Список противопоказаний к препарату Ифосфамид:

• персональная форма обостренной чувствительности организма к воздействию ифосфамида или месна;
• протекающая в организме на момент предполагаемого начала терапии тяжелая миелосупрессия;
• диагностированные у пациента инфекционные заболевания в острой фазе протекания;
• тяжелая почечная недостаточность;
• недостаточность функционирования печени в тяжелой форме проявления;
• врожденные состояния, не позволяющие организму пациента правильно перерабатывать ифосфамид, а также выводить его;
• беременность и кормление грудью.

Побочные эффекты

В процессе проведения терапии препаратом важно внимательно отслеживать изменения в состоянии пациента, так как некоторые из побочных эффектов от введения раствора могут быть опасны. Среди наиболее распространенных нежелательных реакций значатся такие симптомы:

• развитие анемии;
• проявление лейкопении;
• формирование такого состояния, как тромбоцитопения;
• тошнотные позывы со рвотой различной интенсивности;
• нарушения в дефекационных процессах (в частности – диарея);
• развитие стоматита;
• сбои в работе мочевыделительной системы (цистит, гематурия);
• головокружения;
• состояние постоянной сонливости;
• неврологические нарушения различного типа;
• аллергические высыпания на кожных покровах;
• зуд;
• болезненность в области мочевого пузыря и в процессе его опорожнения из-за накопления токсинов.

Совместимость с другими препаратами

Необходимо с особой тщательностью подходить к подбору основной и вспомогательных терапий, так как каждый препарат имеет потенциал вступать во взаимодействие с Ифосфамидом. Потому прежде, чем принять очередные таблетки, следует посоветоваться с лечащим врачом.

Например, существует вероятность роста токсического воздействия на кроветворную систему, а также риск иммуносупрессии в случае одновременного введения ифосфамида с ингибиторами АПФ. То же касается сочетаний с карбоплатином, цисплатином и натализумабом.

Использование раствора во время лечения с применением антрациклинов или облучения сердца способно стать причиной повышенной кардиотоксичности. А в случае комплексного поступления в организм ифосфамида с амиодароном, Г-КСФ или Г-МКСФ вероятно увеличение легочной токсичности.

Комбинирование же раствора с ацикловиром, аминогликозидами, амфотерицином В, карбоплатином и цисплатином может привести к негативному воздействию на почки. А с бусульфаном или при проведении облучения мочевого пузыря – к развитию геморрагического цистита.

Одновременное использование препарата с противорвотными, антигистаминными, а также – наркотическими анальгетиками или седативами дает дополнительные негативные симптомы со стороны нервной системы. А при комбинировании с ингибиторами изофермента CYP3A, помимо побочного влияния на ЦНС проявляется еще и нефротоксичность.

Важно понимать риск роста миелотоксичности инфузионного раствора Ифосфами при его объединении с прочими цитостатическими медикаментами или процедурами по типу облучения. То же касается комбинаций с аллопуринолом, а также гидрохлоротиазидом.

Применение: дозировка и способ применения

Схема дозирования препарата во многом опирается на индивидуальные показатели состояния здоровья конкретного пациента. Стартовая, при стандартных вводных условиях, доза составляет порядка 1,2-1,8 г активного компонента на м² поверхности тела.

Лекарственное средство вводится внутривенно посредством инфузии на протяжении 1-3 часов. Процедура повторяется каждые 3-4 недели.

Месна вводится либо одновременно, либо перед/после ифосфамида для защиты мочевого пузыря. Дозу корректируют по возрасту, состоянию пациента, функции почек/печени.

Передозировка

Существует вероятность развития передозировки при неправильном расчете дозы или пропущенных противопоказаний. Симптомами состояния являются сильная миелосупрессия, пищеварительные симптомы, неврологические нарушения.

При диагностировании передозировки ифосфамилом назначается симптоматическая терапия, гемодиализ, при необходимости – переливание крови или плазмы.

Условия продажи

Комплект для приготовления раствора отпускается по рецепту врача. Продается только в больницах или контакт-аптеках.

Условия хранения

Важно поместить оба компонента, не вынимая их из оригинальных упаковок, в условия сухой и темной среды. Температура должна быть настроена на диапазон 2-8 °C. Также важно, чтобы лекарственное средство было надежно изолировано от попадания в детские руки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности, особенно в 1 триместре. Во время лактации грудное вскармливание прекращают.

Влияние на способность к вождению

Побочные эффекты (головокружение, слабость, неврологические нарушения) могут ограничивать способность к вождению транспорта и работе с механизмами.

Особые указания

• Обязательно предварительное обследование: анализ крови, УЗИ, ЭКГ.
• Во время курса назначают препараты-гемопоэтики.
• Рекомендуется обильное питье для уменьшения концентрации токсинов.
• Останавливать при выраженной миелосупрессии.
• Уровень лейкоцитов, тромбоцитов и электролитов контролируют.
• Препарат перед применением разбавляют в растворе глюкозы или физиолога.
• Условия инфузии: центральный катетер или крупная периферическая вена.
• После инфузии промывают в/в линию.

При каких заболеваниях применяют?

• злокачественные опухоли соединительной ткани (саркомы)
• неходжкинские лимфомы
• рак яичников и шейки матки
• онкология яичек
• метастатические опухоли легких
• острые лейкозы
• рак поджелудочной железы
• злокачественные новообразования в области мочевого пузыря
• некоторые разновидности рака головы и шеи