Эсликарбазепин Эксалиеф :: Zefretol 800 мг табл. №30

Состав

В качестве действующего вещества лекарственного средства выступает ацетат эсликарбазепина. Вспомогательные вещества формируют таблетку и не влияют на действие: повидон, натриевая кроскармелоза, магний в форме стеарата.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме с пероральным принципом применения. Поставляется упакованным в блистеры по 10 таблеток. В картонную пачку помещается три пластинки.

Фармакологическое действие

Препарат Эсликарбазепин представляет собой противоэпилептическое средство, производное карбоксамидов. Вещество стабилизирует мембраны нейронов, а также снижает их гипервозбудимость.

Медикамент блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы в фазе инактивации и препятствует повторной генерации импульсов. В результате уменьшается частота парциальных приступов и риск вторичной генерализации.

Фармакодинамика (принцип действия)

После попадания компонента в кровоток пациента быстро превращается в активный метаболит – эсликарбазепин. Эффект развивается постепенно по мере насыщения, поддерживается однократным приемом в сутки благодаря длительному периоду полувыведения.

Показания к применению

Основным показанием к употреблению таблеток выступают парциальные (фокальные) эпилептические приступы с или без вторичной генерализации у взрослых. Лекарственное средство может использоваться как монотерапия или дополнение к другим ПЭП.

Противопоказания

Препарат имеет также ограничения к применению. В числе противопоказаний значатся:

• гиперчувствительность к эсликарбазепину или другим производным карбоксамидов;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени, тяжелые нарушения проводимости;
• тяжелая почечная недостаточность без возможности подбора дозы;
• выраженные нарушения печени (с осторожностью);
• неподходящая возрастная группа.

Побочные эффекты

Чаще всего в качестве нежелательных реакций организма отмечаются головокружение, сонливость, головная боль, тошнота. Возможны диплопия, атаксия, утомляемость, кожная сыпь.

Клинически значим риск гипонатриемии (слабость, судороги, спутанность), реже могут возникать тяжелые кожные реакции (DRESS, SJS). При настораживающих симптомах необходимо срочно обратиться к врачу.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Применение (дозировка и способ применения)

Препарат принимают 1 раз в сутки в одно и то же время независимо от еды, запивая водой. Таблетки делить и разжевывать не рекомендуется.

Объем стартовой дозы, как правило, составляет 400 мг в сутки (на 7 дней). При положительной реакции организма со второй недели и далее дозировку поднимают до 800 мг. В зависимости от персональных потребностей пациента диапазон поддерживающей дозы может составлять 800-1600 мг в день.

В случае если имеет место нарушение функции почек, требуется меньшая стартовая доза и более медленная титрация. При тяжелом снижении клиренса креатинина лечащий специалист подбирает индивидуальный режим.

Передозировка

Симптомы опасного превышения допустимых доз: выраженная сонливость, головокружение, атаксия, тошнота, падение натрия, нарушения проводимости. Лечением является поддерживающая терапия, контроль электролитов и ЭКГ.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Поместить в сухую темную среду при температуре до 25 °C. Беречь от попадания в руки детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение принимается индивидуально с оценкой рисков. Эсликарбазепин может уменьшать эффективность гормональной контрацепции. Поэтому рекомендуется надежная негормональная защита от незапланированной беременности.

В период грудного вскармливания препарат используют с осторожностью. Нередко показано временное прекращение лактации по решению врача.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Возможны сонливость, головокружение, нарушение координации и зрения. До оценки индивидуальной переносимости не управляйте транспортом или сложными механизмами.

Особые указания

Необходим регулярный контроль натрия, функции почек и печени в начале и на этапе титрации. При развитии симптомов гипонатриемии показаны анализы и коррекция дозы.

Риск суицидальных мыслей характерен для группы противоэпилептических препаратов. Поэтому при изменении настроения срочно сообщите об этом лечащему врачу.

Показана постепенная отмена (в течение нескольких недель). Это снижает риск учащения приступов.

Необходим мониторинг кожи. У пациентов с HLA-риск-аллелями и перекрестной аллергией на карбамазепин или окскарбазепин – особо важен.

На ЭКГ возможно умеренное удлинение интервала PR. У предрасположенных пациентов это требует наблюдения.

При каких заболеваниях применяют?

• эпилепсия с фокальными приступами