Фунгизон пор. для инъекций 50мг

Аналоги Фунгизон пор. для инъекций 50мг

Состав

Лекарственное средство содержит амфотерицин B в комплексе с дезоксихолатом натрия (для растворимости).

Форма выпуска

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления инфузионного раствора. Поставляется во флаконе объемом 50 мг.

Фармакологическое действие

Амфотерицин B представляет собой полиеновый противогрибковый антибиотик широкого спектра. Действует на дрожжевые и плесневые грибы: Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma, Blastomyces, Coccidioides, представители порядка Mucorales и др. На бактерии и вирусы не действует.

Фармакодинамика (принцип действия)

Молекула связывается с эргостеролом мембран грибковой клетки и образует поры, через которые утекают ионы и метаболиты. В результате нарушается целостность мембраны и патологическая клетка гибнет.

Бактерицидность, фунгицидность зависят от концентрации и чувствительности возбудителя. Системное действие требует внутривенной инфузии.

Показания к применению

Применение инъекционного раствора на базе лиофилизата Фунгизон показано при тяжелых или генерализованных системных микозах, когда пероральные средства неэффективны или противопоказаны. А именно:

• инвазивный кандидоз (в т.ч. кандидемия);
• инвазивный аспергиллез;
• криптококкоз (включая менингит; нередко в индукционной терапии с флуцитозином);
• мукормикоз (зигомикоз);
• другие эндемические микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, кокцидиоидомикоз.

Применяется по жизненным показаниям в стационаре, под контролем анализов и ЭКГ.

Противопоказания

Медикамент имеет также список противопоказаний. В него входят:

• гиперчувствительность к амфотерицину B или вспомогательным компонентам порошка;
• выраженная недостаточность функционирования почек (если нет жизненных показаний);
• тяжелая гипокалиемия или гипомагниемия до коррекции.

С осторожностью инъекционный состав назначается при заболеваниях печени, сахарном диабете, анемии, нарушениях электролитного баланса, аритмии, пожилом возрасте пациента.

Побочные эффекты

Препарат способен провоцировать нежелательные реакции. Это проявляется следующей симптоматикой:

• лихорадочное состояние;
• озноб;
• головные боли;
• тошнотные позывы и рвота;
• гипотензия;
• одышка;
• болезненность в грудной клетке;
• флебит в месте введения;
• повышение концентрации креатинина/мочевины;
• снижение клубочковой фильтрации;
• гипокалиемия или гипомагниемия;
• анемия;
• повышение трансаминаз;
• высыпания на кожных покровах;
• зуд;
• мышечные спазмы;
• аритмии.

Для уменьшения реакций используют премедикацию (антипиретики, антигистаминные по назначению врача), медленную инфузию.

Лекарственные взаимодействия

Усиление нефротоксичности может наблюдаться при сочетании Фунгизона с аминогликозидами, циклоспорином, такролимусом, нефротоксичными дозами НПВС, цисплатином, фоскарнетом и др. Диуретики, ГКС, β₂-агонисты повышают риск выраженной гипокалиемии, а на ее фоне возрастает токсичность дигоксина и опасность развития аритмий.

Флуцитозин в сочетании с Фунгизоном делает возможным синергизм. Но возрастает риск его токсичности – нужен дополнительный мониторинг.

Нельзя смешивать или разводить в растворе хлорида натрия (риск выпадения осадка). Применяют 5% глюкозу.

Алкоголь повышает риск дегидратации, усиливает нагрузку на печень и может провоцировать гипотензию при инфузии. На протяжении курса целесообразно исключить спиртное из рациона.

Применение (дозировка и способ применения)

Препарат предназначен сугубо для инъекционного введения посредством внутривенной инфузии в условиях стационара (медленная, обычно 2-6 часов).

Перед первым полным введением часто выполняют тест-дозу. Например, 1 мг в 20 мл 5% глюкозы внутривенно капельно в течение 20–30 мин и под наблюдением.

Стартовая суточная доза обычно рассчитывается по принципу 0,25-0,3 мг на кг массы тела в сутки. Далее следует постепенное повышение до 0,5-1,0 мг/кг/сут (в зависимости от инфекции и переносимости). Максимум составляет 1,5 мг/кг/сут (превышение опасно остановкой сердца).

Передозировка

Может проявляться тяжелой гипотензией, аритмиями, выраженной гипокалиемией или гипомагниемией, острой почечной недостаточностью. Лечением выступает немедленное прекращение инфузии, интенсивная терапия, коррекция электролитов, поддержка гемодинамики.

Условия продажи

Рецептурный препарат, применяется преимущественно в стационаре, где имеются условия для мониторинга и коррекции осложнений.

Условия хранения

Хранить флаконы в оригинальной упаковке, защищать от света, при температуре согласно маркировке (как правило, 2-8 °C). Готовые растворы использовать в установленные сроки, не замораживать. Беречь от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

При жизнеугрожающих микозах может применяться по строгим показаниям. Решение принимает врач-инфекционист совместно с акушером-гинекологом. На период грудного вскармливания возможна временная отмена ГВ.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Специальных исследований нет. На фоне инфузий возможны головокружение, слабость, лихорадка. В дни введения следует воздержаться от вождения и работ, требующих повышенной концентрации.

Особые указания

• Обязателен регулярный мониторинг креатинина, мочевины, калия, магния, печеночных ферментов, ОАК, контроль диуреза и массы тела.
• Использовать центральный венозный доступ, избегать экстравазации.
• При выраженных инфузионных реакциях следует замедлить инфузию, рассмотреть премедикацию (по протоколу клиники).
• При появлении одышки, болей в груди, нарушения сердечного ритма, сильной слабости нужно немедленно сообщить медперсоналу.
• Не смешивать в одной системе с другими препаратами, менять линии инфузии.

При каких заболеваниях применяют?

• диссеминированный кандидоз
• диссеминированный криптококкоз и криптококковый менингит
• инвазивный и диссеминированный аспергиллез
• кокцидиоидомикоз
• североамериканский бластомикоз
• гистоплазмоз
• гиалогифомикоз
• мукоромикоз
• хроническая мицетома
• висцеральный лейшманиоз
• американский кожно-висцеральный лейшманиоз