Навельбин (Винорелбин) раствор фл. 50мг!! /5мл

Состав

Активный компонент — винорелбин. Роли вспомогательных веществ отведены азоту и инъекционной воде.

Форма выпуска

Выпускается в форме концентрированной прозрачной бесцветной или бледно-желтой жидкости без посторонних включений. Она находится в стеклянном флаконе, для укупоривания которого используются эластомерная пробка, алюминиевый колпачок и пластиковая синяя крышка. Коробка из картона укомплектована инструкцией.

Фармакологическое действие

Цитостатик растительного происхождения, противоопухолевый препарат. Классический митотический яд, уничтожающий клетки раковых опухолей.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является алкалоидом, растительным источником которого служит барвинок розовый. Фармакологические эффекты реализуются избирательным воздействием на опухолевые клетки в М-фазу с нарушением полимеризации генетического материала.

В ходе терапии денатурируются белки, из которых состоят микротрубочки, формирующие клеточный каркас, образующие митотическое веретено — тубулин. При отсутствии последнего становится невозможным перемещение хромосом внутрь ядра каждой дочерней клетки. Их деление прекращается с дальнейшим разрушением.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения больных при наличии у них следующих онкологических заболеваний:

• распространенного рака, поражающего молочные железы;
• немелкоклеточного рака легких;
• гормонорезистентного рака, поражающего предстательную железу (одновременно с глюкокортикостероидом для приема внутрь в малой дозе).

Соблюдение осторожности требуется больным, у которых диагностировали ишемическую болезнь сердца, включая пролеченную, дыхательную недостаточность, угнетении кроветворной функции костного мозга, запоры, кишечную непроходимость или нейропатию, в том числе выявляемую раньше.

Противопоказания

Нельзя пользоваться противоопухолевым средством, если выявлена индивидуальная непереносимость компонента раствора. К противопоказаниям относят и такие сопутствующие патологии:

• нейтропению;
• тромбоцитопению;
• инфекцию в настоящее время или вылеченную две недели назад и позднее;
• выраженную печеночную недостаточность, не ассоциированную с наличием опухоли;
• необходимость постоянного применения кислорода (оксигенотерапия) в целях лечения при раке легких.

Несовершеннолетним нужны альтернативные варианты цитостатиков, так как нет сведений об эффективности и безопасности рассматриваемого алкалоида для этой группы пациентов.

Побочные эффекты

Препарат менее токсичное лекарственное средство по сравнению с растительными аналогами. Но курсовая терапия может осложниться развитием негативных реакций со стороны разных систем жизнедеятельности. На них указывает появление преимущественно следующих побочных эффектов:

• инфекции любой локализации, вызванной болезнетворными вирусами, бактериями, гребками и не осложненную нейтропенией;
• интерстициальной пневмонии;
• миелосупрессии, заканчивающейся нейтропенией, анемии, тромбоцитопении, фебрильной нейтропении;
• сепсиса, септицемии;
• респираторного дистресс-синдрома в острой форме;
• алопеции;
• сыпи на коже, локальных красных пятен;
• различных неврологических расстройств, в том числе периферических парезов, слабости ног;
• снижения/повышения артериального давления, приливов крови к верхней части тела либо зябкости рук и ног;
• ИБС, коллапса;
• частого биения сердца;
• одышки, бронхоспазма;
• воспаления слизистой рта, тошноты, включая приводящую к рвоте, запоров или жидкого стула;
• эритемы, сильного болевого синдрома в зоне инъекции, флебита, изменения окраски венозных стенок;
• анафилаксии, ангиоотека;
• изменения уровней печеночных ферментов;
• повышенной утомляемости;
• анорексии;
• мышечных и суставных болей.

Об этих или других побочных эффектах нужно незамедлительно сообщить врачу, чтобы он провел симптоматическое лечение и пересмотрел терапевтическую стратегию.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с растительным цитостатиком таких препаратов:

• ингибиторов/индукторов CYP 3A4 — усиливается нейротоксичность или ослабевает терапевтическое действие;
• ингибиторов/индукторов цитохрома — искажаются фармакокинетические параметры алкалоида;
• Митомицина С — возрастает пульмонологическая токсичность;
• Паклитаксела — усиливается нейротоксичность;
• антикоагулянтов для приема внутрь — взаимно усугубляются побочные эффекты;
• Фенитоина — ослабнет его противосудорожное действие, снизится эффективность и увеличится токсичность цитостатика;
• Циклоспорина, Такролимуса — высока вероятность выраженной иммуносупрессии;
• Цисплатина — может развиться гранулоцитопения;
• цитостатиков — взаимно усугубляются побочные эффекты.

Не рекомендовано лечение, если проходит радио- или рентгенотерапия. От употребления алкоголя следует воздерживаться, так как есть риск усиления нейротоксичности в присутствии этанола.

Применение препарата

Лекарственное средство вводится только внутривенно. Используются другие противоопухолевые препараты или оно является единственным вариантом терапии. Необходим тщательный подбор индивидуальных доз с учетом вида онкопатологии, тяжести ее течения, выраженности клинических проявлений. Продолжительность терапевтического курса определяет врач, курирующий больного.

Передозировка

Введение раствора в высокой дозе приведет к угнетению кроветворной функции костного мозга. В дальнейшем это может стать причиной формирования тяжелого инфекционного заболевания. Требуется госпитализация и тщательный контроль жизненноважных функций, включая печень. По показаниям переливается кровь, проводится лечение антибактериальными средствами и факторами роста.

Условия продажи

Препарат подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Температура — 2-8°C, темное место.

Применение при беременности и кормлении грудью

Обнаружено эмбриотоксическое действие активного вещества, поэтому введение раствора беременным категорически запрещено. Оно может накапливаться в грудном молоке, проникать с ним в организм ребенка. Лактационный период является абсолютным противопоказанием к лечению данным препаратом. Если оно необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Может появиться побочная симптоматика, негативно влияющая на психомоторные реакции и способность концентрировать внимание. Во время вождения автотранспортных средств и выполнения сложных работ требуется соблюдение осторожности.

Особые указания

Запрещено смешивать концентрат с любыми средствами за исключением изотонического раствора хлористого натрия и пятипроцентного разведения глюкозы. Может выпасть осадок.

При каких заболеваниях применяют?

• немелкоклеточный рак легкого
• распространенный рак молочной железы
• гормонорезистентный рак предстательной железы