Кордарон ампулы 150мг/3мл №6

Cordarone ― лекарство, принадлежащее к антиаритмикам III класса по классификации Vaughan-Williams и применяется исключительно для лечения и профилактики жизнеугрожающих аритмий под постоянным мониторингом ЭКГ и гемодинамики.

Состав

Активное вещество – амиодарона гидрохлорид.

Дополнительно в состав включены:

• Полисорбат-80 – солюбилизатор, снижает риск преципитации;
• Вода для инъекций – растворитель;
• Азот – создаёт инертную газовую подушку, защищая раствор от кислорода.

Форма выпуска

Бесцветный или слегка желтоватый раствор во флаконах-ампулах из бесцветного стекла по 3 мл. Ампулы упакованы по 6 шт. в картонную пачку с фирменной символикой производителя.

Фармакологическое действие

Амиодарон пролонгирует фазу 3 реполяризации кардиомиоцита, увеличивает эффективный рефрактерный период всех отделов проводящей системы, подавляет патологические очаги автоматизма, обладает неконкурентной β- и α-адреноблокирующей активностью, умеренно угнетает быстрый натриевый и медленный кальциевый ток. Результат — замедление ЧСС, удлинение интервалов PR, QT и снижение риска ре-энтри.

Фармакодинамика (Принцип действия)

Начало действия: при внутривенном болюсе – в течение 2-5 минут.

Максимальный эффект: к 15-20 минуте.

Продолжительность: 4-6 часов после однократного 150 мг болюса.

Гемодинамика: возможна кратковременная вазодилатация и снижение АД, выраженное у пациентов с гиповолемией.

За счёт множественного блока ионных каналов амиодарон подавляет как триггерную активность (ранние и поздние постдеполяризации), так и механизмы «re-entry». Дополнительное β-блокирующее действие снижает симпатическую стимуляцию миокарда, уменьшая кислородный расход и стабилизируя мембранный потенциал.

Клиническая эффективность

• В реанимационных ситуациях (рефрактерная фибрилляция желудочков) однократное введение 300 мг повышало вероятность восстановления спонтанного кровообращения по сравнению с лидокаином.
• При стабильной мономорфной ЖТ курс инфузии (1 мг/мин → 0,5 мг/мин) обеспечивал электрическую стабилизацию у ~70 % пациентов.
• Для быстрого контроля ЧСС при фибрилляции предсердий болюс 150 мг за 10 минут приводил к замедлению ритма <100 уд./мин у 60–80 % больных.

Показания к применению

1. Купирование и профилактика рецидивов желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции.
2. Тахиаритмии, связанные с синдромом WPW.
3. Пароксизмальная и постоянная форма ФП/ТП при неэффективности других средств.
4. Тяжёлые суправентрикулярные тахикардии, сопровождающиеся гемодинамической нестабильностью.

Противопоказания

• Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, AV-блок II-III ст. без ЭКС.
• Тяжёлая гипотензия, кардиогенный шок.
• Дисфункция щитовидной железы.
• Идиосинкразия к йоду или амиодарону.
• Совместное применение с лекарствами, удлиняющими QT (цизаприд, циталопрам, некоторыми фторхинолонами).

Побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь потенциирует гипотензию, угнетает ЦНС. Рекомендуется ограничить/избегать употребления, особенно перед инфузией.

Применение препарата

Техника: разводить только 5 % глюкозой до концентрации ≤ 2 мг/мл; применять не-ПВХ-системы и встроенный 0,22 мкм фильтр.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, тяжелая брадикардия, AV-блок, полиорганная недостаточность.

Тактика лечения: поддерживающая терапия, инотропы, временная кардиостимуляция; диализ малоэффективен из-за высокой липофильности и объёма распределения.

Условия продажи

По рецепту врача; использование.

Рекомендации по хранению

При температуре ≤ 25 °С, в защищённом от света месте. Не замораживать. Разведённый раствор использовать в течение 24 ч при комнатной температуре.

Применение у беременных и лактирующих

Амиодарон проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко, может вызывать фетальный зоб, брадикардию и нарушение развития щитовидной железы.

Лекарство противопоказано за исключением критических ситуаций; грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на управление транспортными средствами

В период лечения возможны зрительные нарушения, головокружение и снижение артериального давления, что требует осторожности при вождении и работе с механизмами.

Особые указания

До начала и каждые 6 месяцев необходимо ЭКГ, контроль уровеней ТТГ, Т3/Т4, трансаминазы, электролитов.

Длительные инфузии предпочтительно через центральный катетер для снижения риска флебита.

Не смешивать в одном шприце/инфузионной системе с другими препаратами.

При гипокалиемии или гипомагниемии скорректировать электролиты до введения.

У пациентов с декомпенсацией сердечной недостаточности — титровать дозу под контролем гемодинамики.

При появлении одышки, непродуктивного кашля — исключить пневмонит (рентген грудной клетки).

Перед плановой хирургией сообщить анестезиологу о приёме амиодарона (риск брадикардии при сочетании с летучими анестетиками).

При каких заболеваниях применяют?

• желудочковая тахикардия
• тахиаритмии
• связанные с синдромом WPW
• пароксизмальная и постоянная форма фибриляции предсердий
• тяжёлые суправентрикулярные тахикардии