Полимиксин В :: Сабвиксин аналог :: Poly-B 500000 МЕ (50мг) фл. №1

Poly-B — бактерицидный полипептидный антибиотик «последней линии» для лечения тяжёлых инфекций, вызываемых множественно-лекарственно-устойчивыми грамотрицательными микроорганизмами (в первую очередь Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae).

Состав

Форма выпуска

Флакон из прозрачного стекла, содержащий белый или слегка желтоватый лиофилизированный порошок.

Картонная пачка укомплектована 1 флаконом.

Фармакологическое действие

Полимиксин B взаимодействует с фосфолипидами наружной мембраны грамотрицательных бактерий, вытесняя катионы кальция и магния; это ведёт к нарушению барьерной функции мембраны, её «детергентному» разрушению и быстрой гибели клетки. Действует бактерицидно, активен в т. ч. в отношении штаммов, резистентных к карбапенемам и аминогликозидам.

Спектр: грамотрицательные аэробы; не активен против Proteus spp., грамотположительных и анаэробов.

Пост-антибиотический эффект — ≥ 2 ч.

Концентрация-зависимый тип действия ⇒ важен пик Cmax/MIC.

Принцип действия

Клиническая эффективность

Многоцентровые исследования и клинические отчёты подтверждают эффективность полимиксина B при вентилятор-ассоциированной пневмонии, бактериемии, мочевых и интраабдоминальных инфекциях, вызванных carbapenem-resistant Enterobacterales и MDR P. aeruginosa. В мета-анализах наблюдалась сопоставимая или лучшая выживаемость по сравнению с колистином, при меньшей частоте нефротоксичности.

Показания к применению

1. Тяжёлая пневмония (в т. ч. вентилятор-ассоциированная).
2. Бактериемия/сепсис, вызванные MDR грамотрицательными бактериями.
3. Инфекции мочевыводящих путей, осложнённые пиелонефритом.
4. Инфекции кожи, мягких тканей, брюшной полости, если другие антибиотики неэффективны.
5. Менингит (интра-текальное введение).

Противопоказания

• Непереносимость любого из компонентов состава.
• Сергёзная миастения гравис.
• Одновременный приём нефро- или нейротоксичных средств при отсутствии возможности мониторинга.

Побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь – специфическое взаимодействие не описано; однако этанол потенцирует гипотензию и усиливает нагрузку на почки, поэтому совместное употребление не рекомендуется.

Применение препарата

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью исходный режим сохраняется, однако доза корректируется по динамике креатинина и Cmin.

Передозировка

Симптомы: паралич дыхательных мышц, выраженная гипотензия, тяжёлая нефро- и нейротоксичность.

Тактика лечения: немедленное прекращение инфузии, поддержка дыхания (ИВЛ), гемодиафильтрация; специфический антидот отсутствует.

Условия продажи

Рецептурный медпрепарат.

Условия хранения

При температуре ≤ 25 °С в сухом месте; после разведения раствор использовать в течение 24 ч при 2–8 °С. Беречь от прямого света.

Применение у беременных и в период лактации

Исследования на людях ограничены. Препарат проникает через плаценту и в грудное молоко. Возможны нефро- и нейротоксические эффекты у плода/младенца. Использование допускается только по жизненным показаниям по решению врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Из-за риска головокружения, слабости или нервно-мышечной блокады пациентам следует воздерживаться от управления транспортом и работы с механизмами на весь период терапии и минимум 24 ч после последней дозы.

Особые указания

Мониторинг функции почек — креатинин ежедневно в первые 3 сут, затем минимум 2 раза в неделю.

Контроль нейротоксичности: оценка рефлексов, мышечной силы; при появлении парестезий дозу снизить или отменить.

Терапевтический лекарственный мониторинг (TDM) при возможности: целевые Cmin 2-4 мкг/мл.

Добавление карбапенема или рифампицина повышает бактерицидность и снижает риск резистентности.

Особые группы:

• Пожилые — повышенный риск нефротоксичности, уменьшить интервалы мониторинга.
• Пациенты с ожирением (IMT > 30 кг/м²) — расчёт дозы по корректированной массе.
• Гемодиализ — вводить после процедуры; дополнительные дозы не требуются.

При каких заболеваниях применяют?